Medicinsk teknik
Hectronic är verksamt inom utveckling, tillverkning och underhåll av inbyggda medicinska datorer för användning i medicinska applikationer. Kraven på denna marknad omfattar kvalitetssäkring, certifieringar och produkternas livslängd.
Vi uppfyller kraven själva och genom nära samarbeten med tillverkare som är certifierade enligt ISO 13485, det regulatoriska kravet för produktion av medicintekniska produkter.
Kravet på lång livslängd för produkter förklaras delvis av certifieringsprocessen. Det är en kostsam och krävande process att certifiera produkter i enlighet med medicintekniska direktiv. För att undvika att behöva gå igenom den processen oftare än absolut nödvändigt är en av de viktigaste prioriteringarna produktens livslängd.
Produktens livslängd i fokus
Hectronic erbjuder både COTS produkter och fullständig specialdesignad medicinsk inbäddad dator system och kretskort för tillämpningar inom medicinsk teknik. Våra kundanpassade designprojekt baseras på någon av våra egna processorplattformar som finns i form av Dator-på-moduler (COM), i formfaktorer som Qseven eller COM Express som ska monteras på skräddarsydda bärplattor.
En formfaktor är en industristandard som omfattar specifikationer av t.ex. mått, hålmönster, strömförbrukning och gränssnitt. Denna standardisering gör det mindre komplicerat att byta från en COM till en annan COM med samma formfaktor.
Vissa av våra kundanpassade designprojekt innebär att processorplattformen från en COM integreras på ett helt kundanpassat datorkort eller system. Genom IP-ägandet får vi kontroll över valet av komponenter, BIOS och förare har vi en unik möjlighet att förlänga produkternas livslängd, om det är det du vill.
De inbyggda medicinska datorer som vi utvecklar för kunder inom medicinteknik kräver normalt ingen anpassning till krävande miljöer. Temperaturer, vibrationer, damm och vatten är inte en större utmaning än på ett välskött kontor. Det finns naturligtvis undantag från regeln, t.ex. som en del av eller i nära anslutning till röntgen- eller strålningsutrustning.
Uppfyller lagstadgade krav
Andra krav är strängare. Eftersom åtminstone vissa av de inbäddade datorerna är involverade i diagnos eller behandling av patienter kan ett funktionsfel få katastrofala följder. Kraven på tillförlitlighet och kvalitet är tydliga och odiskutabla och definieras av typen av applikation och den geografiska marknaden. ISO 13485, EN 60601, FDA-godkännande och CE-märkning enligt det medicintekniska direktivet är några exempel.
Bortsett från COTS produkter anpassade till krav från medicinska applikationer vi har erfarenhet av att utveckla kundanpassade system och enkortsdatorer.
Ett par exempel på anpassad design:
- Panel-PC för blodtrycksdiagnostik
- Enkortsdator för elektrokardiograf
